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| 【生技醫藥】新藥開發的未來更艱苦 |
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謝達仁
最近美國藥物食品檢驗局（FDA）承受來自國會以及民間的龐大壓力，要求對於藥物的臨床試驗加強嚴格的把關。主要原因是自去年爆發的默克藥廠（Merck）止痛藥Vioxx以及輝瑞藥廠（Pfizer）止痛藥Celebrex相繼出現引發使用者心臟病的嚴重副作用，最近又發現Biogen的多發性硬化症（multiple sclerosis）治療藥Tysabri也造成使用者死亡或者引發嚴重副作用的現象。
過去醫藥開發的統計數字告訴我們，一個臨床使用的藥物其平均開發成本是五到十億美元，開發時程平均為十到十五年。如今看來這些數字將要再進一步修正，新藥開發的成本將提高，臨床試驗的時程也勢必因嚴格的法規要求而不得不延長，對於藥物開發的公司無異是雪上加霜，對整體生技醫療產業的發展影響不得不令人擔憂。
台灣生技醫療產業界從事新藥開發的公司有太景生技、基亞生技、健亞生技、台醫生技、先進基因、德英生技等資本額三億以上的公司，目前都還停留在藥物開發的臨床試驗期甚至臨床前期，我們在期待這些公司呈現亮麗成果的同時，也必須了解整體全球醫藥界發展的現況及困境，以免對於台灣生技醫療公司有不正確的要求。
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