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| 健永將發表美、台三期新藥試驗成果 |
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【記者柯安聰台北報導】健永（6453）MCS-2日前完成向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行新藥藥證申請（NDA），向新藥上市跨出重要的一步。近期，台灣及美國第三期臨床試驗總計畫主持人將於今年8月舉辦之台灣泌尿科醫學年會中，發表MCS-2新藥於台灣及美國第三期臨床試驗結果，讓參與盛會的醫界學者專家進一步瞭解MCS-2對於男性前列腺肥大在臨床上的療效及優異的安全性。
健永MCS-2植物新藥是全球唯一以男性前列腺肥大為適應症，並獲美FDA核准執行第三期臨床試驗。自第二期臨床試驗起，全由健永與台灣醫師團隊共同設計。惟健永擁有100%智財權及專利，且自行申請美國FDA及台灣TFDA取得核准，再交由美國及台灣醫院執行。
此為本土自行發起的第三期臨床試驗，也是華人首家同獲美FDA及台TFDA核准執行之植物新藥臨床三期試驗，為台灣及全球華人進軍國際植物藥開發的首例。尤其於台灣地區進行試驗時係集合台灣1/10的泌尿專科醫師共同努力所完成的成果，展現健永及台灣泌尿科極高的臨床試驗水準。
健永表示，良性前列腺肥大是中老年男性最普遍的疾病，目前治療藥物有一定比例可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙諸多副作用，許多求診病人因副作用的考量而無法用藥。MCS-2在台、美的第三期臨床試驗總計收案達846人次，已於2016年及2017年分別完成解盲，合併結果顯示，主要療效指標達到顯著療效，且長期服用具持續有效性及優異的安全性，未來可望為醫界提供更好的選擇，也為健永帶來可觀的潛在商機。（自立電子報2017/7/25）
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