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2017-11-21-星期二
 





亞獅康准白血病二期臨床試驗
 
【記者柯安聰台北報導】亞獅康-KY(6497)13日宣布,已接獲新加坡衛生科學局(Singapore Health Sciences Authority)人體臨床試驗審查(IND)核准,公司將啟動ASLAN003於急性骨髓性白血病(AML)之二期臨床試驗。

ASLAN003為一強效、同級最佳、小分子之二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑。

亞獅康醫學長Bertil Lindmark表示,亞獅康接獲此項重要的核准後,將可啟動以強效且特定之DHODH抑制劑於急性骨髓性白血病的首項臨床試驗。急性骨髓性白血病為一種日益盛行且預後不佳的疾病。近期發表的研究結果已指出 DHODH 為急性骨髓性白血病的治療標靶,我們對於展開此項探討ASLAN003作為急性骨髓性白血病新穎治療選項潛力的試驗抱持高度期待。

急性骨髓性白血病是一種惡化速度極快的血液癌症,肇因於骨髓中未成熟之芽細胞異常增生。此種癌症的5年存活率為26.9%,大部分的急性骨髓性白血病病患會復發或出現耐藥性,病患總體的預後皆不理想。

此項試驗的主要試驗結果為決定ASLAN003作為單一用藥時的最佳劑量,以及透過總完全反應率(OCRR)評估藥物的療效。亞獅康於今年稍早已宣佈與新加坡癌症科學研究所(CSI)、新加坡國立大學癌症中心(NCIS)合作,將深入探討ASLAN003在血液癌症方面做為單一藥物治療以及與其他標靶藥物合併使用的治療潛力。

根據一期臨床試驗結果顯示,ASLAN003擁有出色的藥物動力學特性,在健康受試者身上具良好的安全性及耐受性,副作用較現行的急性骨髓性白血病療法以及維持性化學治療更輕微。(自立電子報2017/11/13)
   
 
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