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| 逸達下半年向美FDA申請藥證 |
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【記者柯安聰台北報導】逸達生技（6576）上櫃前現金增資案已於5月25日申報生效，推估6月底前可望轉上櫃。逸達生技目前研發進度最快的品項為FP-001前列腺癌用藥，FP-001在去年初已成功完成三期人體實驗，預估今年下半年將正式向美國FDA提出藥證申請，有望成為第3家原廠藥，投入快速成長中的前腺列癌用藥市場。
逸達表示，全球前列腺癌用藥市場在2025年時預估可上看260億美元，其中，賀爾蒙療法中的LHRH促效劑為前列腺癌優先選用的治療方式，2017年度的市場份額接近35億美元，由Lupron（武田(日)/AbbVie(美)）及Eligard（Tolmar (美)/Astellas(日)）分食。
根據The American Cancer Society調查資料顯示，前列腺癌是美國地區好發率僅次於皮膚癌的男性專屬癌症，平均確診年齡在65歲以上，但有部份病患在40歲到50歲左右就發病。美國男性一生中有1/9（每9位有1位會患病）的機會會得到前列腺癌，預估光是2018年度，美國地區將有高達16.4萬人新增確診為前列腺癌，2.9萬人會死於前列腺癌。隨著人類壽命的延長、老年人口比率持續上揚，前列腺癌的病患人數在未來將有持續上揚趨勢。
FP-001由神隆提供API，並由法國針劑大廠Pierre Fabre協助生產，逸達生技計劃於下半年向美國申請藥證前後，將FP-001的歐美市場銷售權利授權給已接洽多時的廠商，並由逸達生技負責藥品的生產供貨，這將是逸達生技暨土耳其、中東國家的商業權利授予TRPharm（土耳其），以色列與巴勒斯坦者授予Mega Pharma （以色列）後持續進行的藥品授權策略，以快速推動其產品在全球各地同步銷售的計劃，並有助於逸達生技後續的產品銷售權利金挹注。（自立電子報2018/5/25）
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