|
|
| 台微體長效止痛藥人體臨床試驗收案 |
 |
|
【記者柯安聰台北報導】台灣微脂體（4152）14日宣佈，評估其長效術後止痛藥物TLC590之安全性、耐受性及藥代動力學特性的人體臨床試驗已順利於美國開始進行，目前已成功納入12位受試者，其中3位已於8月13日完成給藥。TLC590乃經由台微體獨家BioSeizer藥物傳輸平台包裹的非鴉片類局部麻醉藥物羅哌卡因（ropivacaine）。TLC590的設計重點為提供迅速、不成癮、並且比一般術後止痛藥物更持久的抑制疼痛效果。
這個於美國進行的臨床一/二期、隨機分派、雙盲、活性對照藥、劑量累增試驗的收案對象為接受疝氣修補手術的病患。試驗將納入約64位可評估的受試者，在手術後施打單劑浸潤式局部的TLC590或市售羅哌卡因，並持續追蹤30天，評估不同劑量給藥後的安全性、耐受性及藥代動力學特性。
台微體董事長暨執行長，同時也是TLC590的發明人—洪基隆表示，TLC590是用公司獨家BioSeizer長效緩釋藥物傳輸技術平台所包裹的羅哌卡因。BioSeizer的多層脂質膜可以提升載藥量，並且讓藥物隨著每層膜的崩解，慢慢的釋放，來大幅延長藥效時間。臨床前試驗顯示，與目前市面上常見的布比卡因長效緩釋藥物相較下，TLC590擁有具統計意義的優越性，能更迅速的發揮藥效，並且更持久地維持止痛效果。（自立電子報2018/8/14）
|
|
