2024-03-29-星期五
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亞獅康-KY胃癌新藥二期臨床試驗失敗
【記者柯安聰台北報導】亞獅康-KY(6497)14日更新varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗之進度,本試驗之目的為比較varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6之療效。在近期完成的二期臨床試驗中,經過12週的治療,主要試驗指標腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。

根據中央獨立評估委員會之評估,接受varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6之受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0%,相較於單獨使用mFOLFOX6之受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5%,未達統計顯著差異。在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)事件,使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。

除體能狀態(ECOG)之外,兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布於對照組的比例(46.2%)明顯高於varlitinib試驗組(19.2%)。

Varlitinib合併mFOLFOX6展現良好的耐受性,發生三級或以上不良反應之varlitinib試驗組受試者比例為73.1%,單獨使用mFOLFOX6之受試者發生三級或以上不良反應的比例則為88.5%。(自立電子報2019/1/14)
   
 
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